Fundação utilizará ingrediente farmacêutico ativo produzido no país
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deverá começar a
fabricar a vacina da Oxford/AstraZeneca contra a covid-19 com o ingrediente
farmacêutico ativo (IFA) produzido no Brasil no dia 15 de maio. A previsão foi
feita pelo vice-presidente da instituição, Mario Moreira, em entrevista
coletiva do Ministério da Saúde, em Brasília, nesta sexta-feira (7).
De acordo com o dirigente, a fundação está em
condições de produzir e obteve a certificação de boas práticas pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mas ainda há procedimentos de
avaliação a serem realizados, além do processo do registro definitivo do
imunizante.
“Vamos ter que produzir lotes de validação acertados
com procedimentos internacionais e a partir daí a gente já começa a produzir em
escala industrial. Os testes deverão aguardar o registro definitivo da Anvisa.
A expectativa é que em outubro tenhamos a liberação para entregar estes lotes
produzidos de maio em diante”, disse Moreira.
A produção com o IFA nacional é resultado de um acordo
de transferência de tecnologia entre a Fiocruz e o consórcio formado pela
Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca. Até o momento as doses
produzidas dependem de IFA importado da China.
Falta
de matéria-prima
A lentidão no envio dessas substâncias tem dificultado
o andamento da imunização no Brasil. Na entrevista coletiva, o
secretário-executivo do Ministério da Saúde, Rodrigo Cruz, foi perguntado sobre
as ações para acelerar a liberação dos IFAs pela China diante do quadro da
previsão do Instituto Butantan de cessar a produção da Coronavac na semana que
vem pela falta da matéria-prima, anunciada pelo diretor da instituição, Dimas
Covas.
“O governo federal trabalha sempre junto com Instituto
Butantan. Estamos sempre junto com eles para monitorar o recebimento dos
insumos. O ministro [Marcelo Queiroga] esteve presente hoje com o embaixador
chinês [Yang Wanming]. Estamos sempre conversando quer com embaixada em Pequim
ou com embaixador chinês no Brasil”, disse o secretário executivo.
Contudo, Cruz acrescentou que o Ministério da Saúde
não tem ainda informações do governo chinês quanto ao envio de IFAs.
Balanço
O secretário executivo apresentou um balanço das
vacinas contra a covid-19 adquiridas. Até o momento, haveriam 532,5 milhões de
doses contratadas. Perguntado por jornalistas se todo este montante já teria
garantia em contrato, Cruz respondeu que esse quantitativo estaria “pactuado”.
“Não dá para falar que vacina não está contratada. Ela
está formalizada. Não há chance de não receber essas doses conforme previsão
contratual. Existem doses que são contratadas diretamente pelo governo e outras
que são entregues pela Fiocruz”, colocou.
De acordo com a previsão do governo federal, ainda há
20 milhões de doses da indiana Covaxin e mais 10 milhões da russa Sputnik V,
mas os dois imunizantes tiveram as importações negadas pela Anvisa. No caso do
imunizante russo, a direção da Anvisa afirmou que da forma como ele foi
desenvolvido seria impossível a aprovação.
Balanço
de vacinas pactuadas até 5 de maio:
- 12 milhões do Instituto Serum
- 210 milhões da Fiocruz e Oxford/AstraZeneca (100
milhões em processo de entrega e 110 milhões para entrega no 2º semestre, sendo
50 milhões de IFA importado e 60 milhões com IFA nacional)
- 130 milhões do Instituto Butantan (100 milhões já
adquiridas e 30 milhões em processo final de formalização)
- 42,5 milhões de doses da Covax Facility
- 100 milhões de doses da Pfizer
- 38 milhões de doses da Janssen
Pendentes
de aprovação pela Anvisa
- 20 milhões de doses da Covaxin
- 10 milhões de doses da Sputnik V
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